Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Selbstständige Durchführung des Device History Records Review (DHRr) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Systematische Dokumentation der Prüfergebnisse in SAP und MES (Camstar / Rockwell)
- Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance in der Systempflege
- Prüfung aller relevanten Qualitäts- und Prüfmerkmale im Herstellprozess
- Erstellung und Pflege von KPIs sowie Performance-Reports zur Prozessüberwachung
- Präsentation von Kennzahlen zur Unterstützung fundierter Business-Entscheidungen
- Fachliche Einarbeitung und Onboarding neuer Mitarbeiter im Aufgabenbereich
- Förderung von Wissenstransfer und Best Practices im Team
- Aktive Mitarbeit im Kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP), z.B. Lean Management und agile Methoden
- Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Effizienzsteigerung
Profil
- Abgeschlossener Haupt- oder mittlerer Bildungsabschluss mit kaufmännischer oder naturwissenschaftlicher Berufsausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung im Produktionssupport, in der Dokumentenprüfung (DHR Review) oder in einem vergleichbaren Bereich
- Sicherer Umgang mit ERP- und MES-Systemen (z.B. SAP, Camstar, Rockwell) sowie allgemeine IT-Affinität
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Erfahrung im Arbeiten in einem regulierten Umfeld (z.B. GMP)
- Sehr sorgfältige, strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
- Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Auswertung von KPIs und Kennzahlen
- Fähigkeit zur klaren Präsentation von Arbeitsergebnissen und Kennzahlen im Team
- Kenntnisse in Lean Management (z.B. GO Lean) oder erste Erfahrungen mit agilen Methoden
- Hohe Zuverlässigkeit, Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)
Benefits
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen während des Einsatzes
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Sehr hohe Mitarbeiter wirbt Mitarbeiter Prämien
- Angenehmes Arbeitsklima